LABORATORIOS RODA

Laboratorios Roda es una sociedad española con sede en La Pobla de Farnals (Valencia), constituida a mediados de los años ochenta e inscrita en el Registro Mercantil de Valencia, cuya actividad figura clasificada como fabricación de especialidades farmacéuticas, con un objeto social que incluye también la perfumería, la cosmética y los productos alimenticios. En esta página de Farmavida te explicamos cómo se garantiza la calidad de los medicamentos y de los productos que se fabrican para la farmacia, qué significan el lote y la caducidad que aparecen en el envase y cómo puedes contribuir a la seguridad de los medicamentos.

La fabricación de especialidades farmacéuticas

Una especialidad farmacéutica es un medicamento de composición definida, con un nombre y una presentación concretos, autorizado para su comercialización. Su fabricación está sometida a normas muy estrictas: los laboratorios deben contar con una autorización como fabricantes y cumplir las normas de correcta fabricación, que regulan las instalaciones, la formación del personal, la limpieza, los equipos, la documentación y los controles en cada etapa. Las autoridades sanitarias inspeccionan periódicamente las plantas para comprobar que se cumplen.

El control de calidad

Antes de que un medicamento salga al mercado, se analizan las materias primas, los productos intermedios y el producto terminado. Cada lote fabricado se controla para comprobar que contiene la cantidad correcta de principio activo, que se disuelve como debe, que es estable y que está libre de contaminantes. Solo cuando los resultados son conformes, una persona responsable certifica y libera el lote para su distribución.

El lote y la fecha de caducidad

En el envase de los medicamentos y de muchos productos de farmacia aparecen el número de lote y la fecha de caducidad. El lote identifica el conjunto de unidades fabricadas en las mismas condiciones, y permite localizarlas rápidamente si surge un problema. La caducidad indica hasta cuándo el fabricante garantiza la calidad del producto si se conserva correctamente. No utilices medicamentos caducados y llévalos, junto con los que ya no necesites, al punto de recogida de tu farmacia.

Las alertas y las retiradas de productos

Cuando se detecta un defecto de calidad en un lote, las autoridades sanitarias pueden ordenar su retirada del mercado, y las farmacias reciben la información para dejar de dispensarlo. Si tienes un producto afectado, la farmacia te indicará qué hacer. Estas alertas son una muestra de que el sistema de control funciona.

La farmacovigilancia

Aunque los medicamentos se estudian a fondo antes de autorizarse, algunos efectos adversos poco frecuentes solo se conocen cuando los utilizan muchas personas. La farmacovigilancia es el sistema que recoge y analiza estas sospechas para mejorar la seguridad de los medicamentos. Si crees que un medicamento te ha producido un efecto no deseado, coméntalo con tu médico o farmacéutico. Los propios ciudadanos también pueden notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema oficial de notificación de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Los cosméticos y los alimentos

Los cosméticos y los productos alimenticios, como los complementos, tienen sus propias normas. Los cosméticos deben fabricarse siguiendo buenas prácticas de fabricación cosmética y contar con una evaluación de seguridad, y los complementos alimenticios deben cumplir la normativa de seguridad alimentaria y estar notificados ante las autoridades. En ambos casos, la etiqueta debe identificar al responsable del producto.

Los medicamentos falsificados

Los medicamentos falsificados pueden no contener el principio activo, contenerlo en una dosis incorrecta o incluir sustancias peligrosas. Para evitarlos, compra medicamentos solo en farmacias, también por internet, donde solo pueden venderse los que no necesitan receta y únicamente en farmacias autorizadas que muestran el logotipo común europeo. Desconfía de los precios demasiado bajos, de las páginas que venden medicamentos con receta o de los productos que prometen resultados milagrosos.

El dispositivo de seguridad del envase

Los medicamentos con receta llevan un código único y un dispositivo que permite comprobar que el envase no ha sido abierto. En la farmacia se verifica su autenticidad antes de entregarlo. Si notas que un envase está dañado, abierto o tiene un aspecto extraño, no lo utilices y coméntalo en la farmacia.

Cómo conservar bien los medicamentos en casa

• Guárdalos en su envase original, con el prospecto.
• Mantenlos en un lugar fresco, seco y protegido de la luz; el baño y la cocina no son buenos sitios.
• Los que necesitan frío, en la nevera, sin congelar.
• Siempre fuera del alcance y de la vista de los niños.
• Revisa el botiquín cada pocos meses.

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